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近日市市场监督管理局公布医疗器械质量安全专项整治工作开展以来查办的部分典型案例一起来看↓1亳州市谯城区某眼镜配镜中心无证经营三类医疗器械案2023年2月23日,谯城区市场监管局对某眼镜配镜中心进行检查,发现当事人无《医疗器械经营许可证》经营第三类医疗器械-软性亲水接触镜。当事人的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》相关规定,谯城区市场监管局依法作出没收涉案医疗器械,罚款10000元的行政处罚。
2涡阳县某中西大药房无医疗器械经营许可证经营三类医疗器械和非法渠道购进药品案2023年2月23日,涡阳县市场监管局执法人员对某中西大药房进行现场检查。经查,当事人未办理医疗器械经营许可证从事第三类医疗器械经,未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品。当事人的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》相关规定,涡阳县市场监管局依法作出没收涉案物品,罚款19984.5元的行政处罚。
3利辛县某医疗美容皮肤诊所使用过期医疗器械案2023年3月20日,利辛县市场监管局对某医疗美容皮肤诊所进行检查。经查,在当事人“治疗室”内发现了两个品规的医疗器械超过有效期。当事人的上述行为,违反了《医疗器械监督管理条例》相关规定,利辛县市场监督管理局依法作出没收医疗器械,罚款20000元的行政处罚。
4利辛县某零售药房购进医疗器械未建立进货查验记录案2023年2月23日,利辛县市场监管局对某零售药房进行监督检查。经查,当事人未能提供医用外科口罩的供货方资质并且未建立验收记录。当事人的上述行为,违反了《医疗器械监督管理条例》相关规定,利辛县市场监管局依法责令当事人改正违法行为并作出警告的行政处罚。
5蒙城县某大药房经营过期医疗器械案2023年4月25日,蒙城县市场监管局执法人员对某大药房进行检查。检查发现经营场所有过期医疗器械,当事人的上述行为,违反了《医疗器械监督管理条例》相关规定,蒙城县市场监管局依法作出没收过期医疗器械、罚款10000元的行政处罚。
6涡阳县某医疗器械公司在京东商城销售医疗器械未展示医疗器械备案凭证案2023年4月7日,涡阳县市场监管局执法人员接安徽省医疗器械网络经营疑似违法违规线索推送,对涡阳县某医疗器械公司进行检查。检查发现当事人在京东商城销售有二类医疗器械未展示医疗器械备案凭证,当事人的上述行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》相关规定,涡阳县市场监管局依法责令当事人改正违法行为并作出警告的行政处罚。
7涡阳县某医疗器械公司在京东商城销售医疗器械展示医疗器械注册证已过有效期案2023年2月18日,涡阳县市场监管局执法人员接安徽省医疗器械网络经营疑似违法违规线索推送,对涡阳县某医疗器械公司进行检查。检查发现展示的二类医疗器械医疗器械注册证已过有效期,当事人的上述行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》相关规定,涡阳县市场监管局依法责令当事人改正违法行为并作出警告的行政处罚。
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